广药维C银翘片含毒案:供货商宝山堂严重违法
【中国经营网综合报道】记者从有关部门获悉,备受关注的广药维C银翘片含毒案件目前已经有了初步调查结果。据人民日报报道,目前已经基本查明,问题出在广药供货商宝山堂制药有限公司,涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干浸膏,伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的,手段隐蔽、影响恶劣,给公众用药安全带来隐患。
近日媒体报道,广药子公司生产的维C银翘片,不仅其原材料经过工业硫磺熏蒸,含大量的砷、汞。专家称如果服用量较大或长期服用,会引起慢性中毒。
据人民日报报道,记者4月3日从广东省食品药品监督管理局获悉:在国家食品药品监管总局、广东省局督导组的指导下,揭阳市、揭东区两级政府和揭阳市食品药品监管部门全力以赴,开展对宝山堂制药有限公司违法生产维C银翘片干浸膏案件的查处工作。
目前已基本查明:宝山堂制药有限公司违反委托合同,涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干浸膏,伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的,手段隐蔽、影响恶劣,给公众用药安全带来隐患。
鉴于宝山堂制药有限公司存在上述违法违规行为,违反了药品管理法律法规的规定,情节十分严重,揭阳市食品药品监管局依法提请广东省食品药品监管局吊销其《药品生产许可证》,并将本案及有关线索移交公安机关,严肃追究有关当事人的刑事责任。广东省食品药品监管局根据揭阳市食品药品监管局的申请,已依照法定程序启动吊证工作。
广东省食品药品监管局表示,全省各级食品药品监管部门将根据国家食品药品监管总局的统一部署,对中药生产企业违法违规使用提取物、委托生产及非药用部位投料等问题进行专项整治,严肃查处违法违规行为,确保中药产品的安全有效。
据报道,宝山堂为广药维C银翘片供货商,此前有媒体报道,广东宝山堂购买山银花枝叶(并非山银花),将这些枝叶不经任何清洗直接制成银翘干膏,再卖往广西盈康,制成标有含“金银花”的维C银翘片。
日前,有媒体曝出广药子公司生产的维C银翘片含有砷和汞残留。涉事公司广西盈康药业有限责任公司于3月29日发布公告称,决定将所有维C银翘片进行主动召回,送有关药品检测机构复检。
据中国经济网报道,记者在广西盈康药业有限责任公司官网看到此召回信息,该消息于3月30号发布,消息位置较为隐蔽,并未突出处理。
此前,CCTV财经频道《经济半小时》曝光了部分药企为了不让山银花在存放过程中发霉变质,反复用工业硫磺蒸熏,导致原药残留大量的砷、汞等有害物质,并用山银花非法定部位入药。广药集团被卷入其中,其子公司广西盈康制药维C银翘片涉嫌虚假投料。
据悉,广东宝山堂购买山银花枝叶,将这些枝叶不经任何清洗直接制成银翘干膏,再卖往广西盈康药业有限责任公司,制成标有含“金银花”的维C银翘片。
据中国之声《央广新闻》此前报道,广西壮族自治区食品药品监督管理局3月28日通报,因药材原料存疑,广药旗下广西盈康药业有限责任公司仓库中的维C银翘片已被就地封存。广西盈康药业有限责任公司已全厂停产配合检查,暂停发货并通知经销商暂停销售该厂生产的维C银翘片。
央视在本月中旬调查指出,广药子公司盈康药业生产的维C银翘片不仅其原材料经过工业硫磺熏蒸,而且成份与实际不符。据报道,湖南省隆回县小沙江镇是山银花原材料采购地之一,当地山银花几乎通过了有毒工业硫磺熏制来保持新鲜,而且本不能入药的山银花叶梗也通过硫磺熏制被大量收购。这些用工业硫磺熏制的山银花杂质流到了全国各大药企被制成药品出售,其中就包括了广西盈康制造厂生产的维C银翘片。
广西壮族自治区食品药品监督管理局通报称,广西赢康药业有限责任公司从2011年起委托广东宝山堂制药有限公司加工维C银翘片干膏用于生产,截至到本月26日,共接收委托加工维C银翘片干膏72批,总重90783公斤;使用干膏生产维C银翘片211批,总计112510.84件,主要销售地为广西与广东。
自治区食品药品监督管理局有关人士称,因广东宝山堂制药有限公司在生产维C银翘片干膏时,可能以山银花枝叶代替山银花投料,药品监管部门已就此展开调查。
本月27日,自治区食品药品监督管理局对广西盈康药业有限责任公司仓库中3批维C银翘片成品,5批广东宝山堂制药有限公司加工未使用的维C银翘片干膏,9批在产维C银翘片实施了就地封存的暂控措施。(编辑:禾田)
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