生物医药行业之原料药篇:特色原料药迎来发展契机 银行介入机会凸显
业务。根据下游制剂的专利期差异原料药可细分为大宗、特色和专利原料药三类。大宗原料药专利过期许久,已经呈现寡头竞争格局;特色原料药需求持续增长,主要竞争力在于技术、质量和成本。专利原料药则是靠高技术门槛带来的高毛
需求与政策:国内特色原料药市场处于快速发展期。全球需求端,老龄化趋势日益严峻,推动仿制药对专利到期的原研药的替代。另一方面,随着创新药专利到期,“新”仿制药需求持续增长,将带动特色原料药市场发展。国内来看,我国医药消费仿制药占比高,“新”仿制药增速相对较快。同时,由于带量采购政策的常态化推进,使得仿制药价跌量升,提升了特色原料药的市场需求。政策端,国家强调技术导向,支持发展高端特色原料药。需求与政策的多重支持下,国内特色原料药市场还将处于快速发展期。
竞争格局:全球供应市场向亚太转移,国内行业集中度提升。欧美的环保政策和日益高涨的用工成本使得全球原料药供给市场向亚太转移。由于基础化工产业完备带来的成本优势以及国内企业技术提升等因素,加上新冠疫情带来的发展契机,我国的特色原料药供应正在逐步追赶印度。而在国内市场,关联审评审批制度叠加仿制药一致性评价提高了原料药的质量要求,而且环保趋严带来的供给侧改革出清了中小产能,提升了国内原料药行业的集中度。
产业升级与技术升级将推动特色原料药企业发展。医保带量采购,一方面提升了原料药在产业内的话语权,另一方面价低者得模式并压缩仿制药的销售费用,天然利于具有成本优势的原料药企业向下游延伸进行原料-制剂一体化产业升级。此外,特色原料药企业还可以利用客户粘性,通过技术提升向增速更快的CDMO 行业转型。而对于新兴技术,由于本身供应商的稀缺性,一些起步较早、团队研究经验丰富的公司也可以分享此类平台药物的快速发展期。
业务。(本段又删节,招商银行各部如需报告原文,请以文末联系方式联系研究院)
风险提示。质量和安全生产风险;环保风险;仿制药市场需求不及预期;国内带量采购价格降低超预期;原料药市场竞争加速;地缘政治风险。
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